• 体外诊断试剂属于医疗器械吗

  发布日期：2021-11-02

  　　１、体外诊断试剂属于医疗器械吗？　　众所周知，我们在医院做的血常规、尿常规、便常规、血糖监测、贫血筛查等等都要用到诊断试剂。而这些诊断试剂正常都是不与人体接触来进行使用的，所以就叫做“体外诊断试剂”了吗？　　依照《体外诊断试剂注册管理办法》，按医疗器械管理的体外诊断试剂（IVD），包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗......
• 应聘体外诊断试剂化验员需要具备哪些能力？

  发布日期：2021-11-02

  　　体外诊断试剂化验员岗位职责：　　1、熟练掌握所负责物料的各项质量检验技术，确保独立操作技能。　　2、根据公司产品及原辅料品质检验标准，按照相关SOP要求进行各项质量检验，保证及时出具检验结果。　　3、根据生产计划，密切配合生产车间进行生产过程中各样品的质量检验，确保生产全过程得到有效的质量监控。　　4、按要求及时填......
• 体外诊断试剂盒的研发过程

  发布日期：2021-11-02

  　　整个研制过程分为启动、研制、性能验证、注册检测、临床评价和注册申报几个阶段，研制阶段有时候又叫小试，性能验证又可以叫中试，阶段划分和叫什么不重要，这只不过项目管理的需要，重要的是需要进行哪些工作，每个阶段的工作大概包括以下一些内容。　　启动阶段包括前期准备，市场调研，项目立项、策划、评审等。在这一阶段，通常是研发项......
• 开学季流感高发期 谨防病毒感染

  发布日期：2021-11-02

  　　全球每年有近100万儿童死于肺炎，但肺部感染的确切原因难以判断。　　细菌和病毒侵入肺部能够引起肺炎，尤其在儿童中，潜在病原体的数量和肺部深处被感染的位置难以确诊。　　医院接诊肺炎患儿的常规检查套餐为：血常规+CRP、胸片，发热时还要抽取血培养，偶尔会被要求加做病毒咽拭子等。　　但儿科医生往往难以在第一时间明确肺部感......